国家食品行业生产力增进中心关于举行保健食品和特医食品登记（备案）申报实务操作者指导培训班通报食生培字[2016]07号各有关单位：为强化保健食品质量安全监管，规范保健食品登记(备案)管理工作，敦促企业实施主体责任，构建规范与引领，整肃整顿整个行业，确保保健产业安全性发展。国家食品药品监督管理总局根据新的《食品安全法》的组织草拟了一系列有关新的管理办法。为使各涉及单位及时正确理解涉及法规，厘清近期政策法规更改拒绝，理解实行细节，推展企业与专家学者交流与合作，提升研发水平掌控保健食品项目研发风险,具体产品的申报登记或备案渠道和技术审评的操作者要点，解决问题申报过程中遇上的核心问题，我单位将于2016年7月22日-24日在南京市和8月12日-14日在大连市举行两期保健食品和特医食品登记（备案）申报实务操作者指导培训班，预计将邀经验丰富的保健食品、特医食品审评和研发专家到不会，就研发应用于、登记备案等关键问题并展开专题介绍，为参会者获取最专业权威的指导和咨询。请求各有关单位大力派员参加，现将有关事项通报如下：会议的组织结构：主办单位：国家食品行业生产力增进中心保健食品技术咨询与申报指导服务平台主办单位：北京采瑞医药科技有限公司（南京）北京中大杏林医药研究院（沈阳）反对单位：食品伙伴网小草科技中国国家人才教育网主办单位：北京邦凯企业管理咨询有限公司一、时间、地点：（1）会议时间：2016年7月22日-24日（22日全天等候）南京市（2）会议时间：2016年8月12日-14日（12日全天等候）大连市（明确地点会前一周通报）二、白鱼邀请参加讲学嘉宾（名列不分先后）：嘉宾：国家食品药品监督管理局涉及领导专家嘉宾：中国疾病防治控制中心涉及领导专家嘉宾：国家食品安全风险评估中心涉及领导专家嘉宾：北京联合大学保健食品功能检测中心主任教授金宗濂嘉宾：美国外科学院院士（FACS）、中科院北京转化成医学研究院/航空总医院肿瘤医学中心主任、北京康爱营养医学研究院院长、中国抗癌协会肿瘤营养与反对化疗专委会主任委员石汉平嘉宾：国家食药总局保健食品审评专家、西安交通大学教授潘建平嘉宾：国家食药总局保健食品评审专家、南京医科大学公共卫生学院教授、营养与食品科学技术研究所宽、江苏省营养学会理事长蔡云清嘉宾：北京保健协会副会长、北京中医药大学教授王林元嘉宾：国家食品药品监督管理局保健食品安全性审评委员会委员、中华预防医学会食品卫生化学系检验专业委员会主任委员、福建省食品卫生学会主任委员、享用国务院政府特殊津贴专家林升清嘉宾：国家食药总局保健食品审评专家、北京中医药大学中药学院中药新药研究中心主任、教授张宏桂嘉宾：北京工商大学食品工程学院教授 刘新旗嘉宾：国家食药总局保健食品评审专家、新的食品原料评审专家、东南大学公共卫生学院教授 孙桂菊嘉宾：浙江大学教授、杭州纽曲星生物研究所所长裘耀东涉及报告之后购票中，若无持续注目！三、主要研讨内容：（参见日程安排表格）四、培训费用：培训费：现场交费2200元/人，提早汇款2000元/人;在校生所持学生证1200元/人;培训费还包括：场地、研讨、资料及论文集。

食宿统一安排，费用自理。五、参培对象：1、专门从事食品加工、营养、微生物、植物与医学等研究的科研院（所）、大专院校涉及专家学者、食品、公共卫生、质量监督管理、检测、进出口等机构；2、保健食品、特医食品企业总经理、研发、登记申报、市场、项目、质量管理等部门负责人。申报代理机构涉及人员；其他有关人员等。六、证书：参与会议的代表，如必须证书者，经视学合格后，授予由人力资源和社会保障部中国职工教育和职业培训协会授予的《保健食品项目工程管理师》专业能力证书,证书费用中级1000元，高级1300元（不含资料费、考核评审酬劳），全国标准化，联网查找，是涉及人员上岗、考核和能力评价的重要依据。

人力资源和社会保障部中国职工教育和职业培训协会官方网站www.zhongguozhixie.com.cn。（必须申报的代表请求提早联系组委会）七、录取条件及必须个人打算资料：1、参与证书考核者等候时需交三张一寸免冠彩色（蓝底）标准证件照片、身份证复印件（双面打印）一张、学历证明复印件一张。

2、凡专门从事保健食品研发及登记体系人员，均可参与保健食品项目工程管理师的培训及考试（团体培训请求约见组委会）。八、会务组：为作好会务工作，请求参与交流会的人员填上《回执表》（闻附件），并以电子邮件或电子邮件方式对系统至组委会。联系人:赵明震主任手机：13141043131电话/电子邮件：010-81312425电子邮箱：1848541789@qq.com附件一：日程安排.doc附件二：甄选回执表.doc附件一： 日程安排 时间 主要培训内容 南京：7月22日 沈阳：8月12日 全天等候 南京：7月23日 沈阳：8月13日 （星期六上午） 一、政策法规理解： 1、《保健食品登记与备案管理办法》(CFDA测试版)理解； 2、类似医学用途配方食品通则及较好生产规范标准； 3、《类似医学用途配方食品登记管理办法》(CFDA测试版)理解； 4、保健食品生产许可审查细则（印发稿）； 5、《保健食品备案能用辅料名单（第一批）》（印发稿）； 6、保健食品登记技术审评细则（印发稿）》。南京：7月23日 沈阳：8月13日 （星期六下午） 二、保健食品、特医食品的管理新模式与研发应用于： 1、保健食品的管理新模式与研发拒绝： （1）、登记与备案的分类管理；（2）、登记申报与技术审评新模式；（3）、产品研发报告及技术研究拒绝； 2、保健食品功能学检验与评价及常见问题； 3、保健食品产品的质量标准及审评重点； 4、保健食品样品批量生产现场核查涉及问题； 5、类似医学用途配方食品研发与个体化营养化疗的应用于； 6、肿瘤营养若干问题； 7、食物蛋白中生物活性肽----生产技术、质量标准、研发应用于； 8、保健食品工艺、质量常见问题回避与应付。

南京：7月24日 沈阳：8月14日 （星期日上午） 三、备案、登记申报及案例分析： 1.双轨制下保健食品如何登记申报与减少风险； 2.保健食品备案制：限于对象与备案方式； 3.保健食品登记资料拒绝及文本格式； 4.医用食品的标准编成与登记的技术拒绝； 5.指出产品安全性、营养充裕性和临床效果的材料打算； 6.新的食品原料安全性审查管理办法和申报资料理解； 7.以提取物为原料的保健食品登记申报拒绝及资料审查； 8.保健食品登记产品取样检验与现场核查技术要点； 9.保健食品工艺评价方法及申报资料拒绝； 10.进口保健食品及特医食品国内申报流程解析。南京：7月24日 沈阳：8月14日 （星期日下午） 人保部中职协《保健食品项目工程管理师》证书考试 栏中 1、每个主题报告后皆有10分钟左右的答疑时间，请求提前准备； 2、报告日程如有变动，以等候时的会议日程不尽相同。

附件二： 甄选回执表 单位名称 邮编 通讯地址 联系人 部门 职称 手机 电话 电子邮件 培训代表注册 姓名 性别 职务/称之为 手机 电子邮箱 住宿拒绝：单间○合住○不必决定○ 住进日期：退房日期： 否参与辩论：是○否○ 与会地点 南京○沈阳○ 发票事宜 发票单位名称： 发票项目：□培训费□会务费 否必须保健食品项目工程管理师证书：□是□否,□高级□中级 问题 发问 1、 2、 3、 银行汇款至： 户名：北京邦凯企业管理咨询有限公司 开户行：中国工商银行北京玉泉路分行 账号：0200063009200050454 亲笔签名/盖章： 日期： 1、请求您精确填上下诏各项信息,以便我会制作代表证等涉及培训资料。2、请求您在传送此证实表后3个工作日内办理缴付，汇款标明：保健食品注册费。3、请求您缴付后把汇款底单传送至010－81312425，款到后我们不会给您寄送月发票。4、我们在培训前一周左右给您放第二轮等候通报。

联系人:赵明震主任手机：13141043131 电话/电子邮件：010-81312425电子邮箱：1848541789@qq.。

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